Cloud-Clone、全系統多種初代神経細胞ラインナップのグローバルローンチを予定

Cloud-Clone(サブブランド：USCN)は、全系統多種初代神経細胞ラインナップのグローバルローンチを予定しています。神経科学・再生医療分野における高品質な研究用細胞の供給を通じて、中枢神経創薬の研究開発を支援するとともに、上流原料供給課題の解決に向けた長期的なビジョンを提示します。

バイオ試薬分野に約20年間注力してきた当社は、長年初代細胞の独自開発・生産技術を蓄積し、一貫した自社製造プラットフォームを構築したライフサイエンス試薬メーカーです。
今後同社は、神経科学・再生医療を中心に、ナノ医薬、腫瘍免疫、代謝性疾患など先端研究分野に対応する初代細胞製品ラインを継続的に拡充し、高精度・高安定性かつ優れたコストパフォーマンスを実現する細胞研究ツールを世界中の研究者へ届けることを目標としています。神経分野の基礎研究や創薬開発の飛躍的な発展に貢献することを、長期的な企業ビジョンとして掲げています。

■背景
中枢神経系(CNS)創薬開発には長年、世界全体の業界を悩ませる根本的な課題が存在する。動物試験で有効性を確認した候補薬の約92％～96％が最終的にヒト臨床試験で失敗に至る現状が続いています。従来の汎用研究モデルは生体内の生理反応を予測する精度が低く、膨大な時間・コストを伴う「トランスレーションギャップ」が生まれ、神経分野の研究開発を大きく制限しています。

この課題を解消するため、世界各地の研究機関・製薬企業は生体生理特性と適合したインビトロ細胞モデルの活用を加速させており、その基盤となる高品質な初代細胞素材の需要が急拡大しています。

世界の初代細胞市場規模は2025年の21億3000万米ドルから2031年には30億2000万米ドルまで拡大すると予測されており、神経由来初代細胞は病態機構解明、薬剤スクリーニング、血液脳関門透過性評価に不可欠な資源として市場の中心的シェアを担います。不死化細胞株は長期培養により生体内特有の生理性状を喪失するのに対し、初代細胞は生組織から直接単離され、ドナー固有の遺伝子発現・部位特異的表現型を維持し、疾患微小環境を高精度に再現可能です。トランスレーションギャップを縮小するための基盤素材として、全世界の研究現場で標準活用されつつあります。

初代細胞開発に約20年の技術蓄積を持つCloud-Clone Corp.は、SPFグレード実験動物施設、GMP適合細胞生産プラットフォームを保有し、ヒト、マウス、ラット、ウサギ、イヌ、ブタ、ヒツジ、ネコ、モルモット、ニワトリを含む10種以上の生物種をカバーする大規模細胞バンクを構築しました。即納可能な初代細胞製品は560種超、細胞ストックラインは3,000系統以上を取り揃え、動物由来初代細胞の品目数、出荷量、グローバル輸出規模において世界トップクラスのサプライヤーに位置しています。
特にイヌ・ネコといった大型動物由来初代神経細胞の分野では、充実した製品ラインナップ、スケーラブルな大量供給体制、全世界に広がる顧客ネットワークにより明確な競争優位を確立し、他サプライヤーが普遍的に欠落させている大型動物神経細胞の供給ギャップを補完します。

■研究・製品の特長
＜全ての神経細胞サブタイプを網羅する3大製品マトリックス＞
Cloud-Cloneの初代神経細胞シリーズは中枢神経、末梢神経、感覚神経系の全ての核心機能細胞をカバーする3系統の製品群で構成され、単一細胞アッセイ、共培養モデル、3D神経オルガノイド作製、前臨床細胞移植動物試験など多様な実験フローに対応可能です。

1. ニューロン：神経シグナル伝達の標準モデル
三叉神経節ニューロン、海馬ニューロン、嗅球ニューロン、小脳顆粒細胞、大脳皮質ニューロン、後根神経節ニューロン、脊髄ニューロン、網膜神経節細胞など計10種類近い特化型ニューロンをラインナップ。三叉神経節ニューロン、網膜神経節細胞、大脳皮質ニューロン、後根神経節細胞は全世界の顧客向けに安定的な大量出荷体制を整備し、各国研究機関から継続的なリピート発注を獲得しています。これらの細胞は鎮痛薬、緑内障治療薬、脳卒中治療薬、アルツハイマー病研究におけるインビトロスクリーニングのゴールドスタンダードとして活用されます。


図 1 Cloud-Clone 初代ニューロン細胞

2. グリア細胞：再生医療の核心機能細胞
グリア細胞は細胞治療のトランスレーション研究において最も実用化が進んだ細胞群です。Cloud-Clone はシュワン細胞、大脳アストロサイト、網膜ミュラー細胞、オリゴデンドロサイト前駆細胞(OPC)、ミクログリア、脊髄アストロサイト、嗅球アストロサイトなど全種類のグリア細胞を提供します。中でもシュワン細胞、ミクログリア、大脳アストロサイトは同社の出荷量上位3製品となります。

- シュワン細胞 ：末梢神経再生の中心的媒介細胞で、神経導管作製・神経損傷修復研究に汎用される。イヌ由来シュワン細胞は世界各国の動物再生医療開発企業の核心原料として定着。
- ミクログリア ：神経炎症機構解明・抗炎症薬スクリーニングに不可欠な実験モデル。
- 大脳アストロサイト：血液脳関門維持、神経炎症制御、脳卒中研究に重要な役割を担う。アストロサイトとニューロンの共培養系は神経保護薬スクリーニングの世界的標準プラットフォームとなっている。

図 2 Cloud-Clone 初代神経グリア細胞

3. 神経付随機能細胞・幹細胞関連ライン
脊髄・坐骨神経末梢線維芽細胞、髄膜細胞、脳微小血管内皮細胞、脈絡叢線維芽細胞、脳血管周皮細胞、神経幹 / 前駆細胞を網羅した完全な微小環境細胞ライブラリを整備しています。脳微小血管内皮細胞は長期的に製薬企業に供給され、血液脳関門薬剤透過性評価に使用されます。髄膜細胞、脳血管周皮細胞、ニューロン、グリア細胞を共培養することで、完全なインビトロ神経血管ユニットモデルを構築可能です。

■3大応用分野がグローバル市場需要を牽引
1. 基礎神経科学研究
初代神経細胞は生体内本来の遺伝子発現パターンと電気生理特性を維持するため、インパクトファクターの高い学術論文、各国公的研究プロジェクトの標準実験素材となっています。Cloud-Cloneの神経細胞製品は神経発生、シナプス可塑性、神経炎症、末梢神経障害性疼痛の機構解明研究に広く活用され、ラット三叉神経節ニューロン、マウス大脳皮質ニューロン、ラットミクログリアのリピート発注率は70％を超え、世界数十カ国の研究現場に供給されています。

2. 製薬企業・CRO向けハイスループット薬剤スクリーニング
世界にはアルツハイマー病、パーキンソン病、てんかん、鎮痛薬など6大治療分野に渡る600件以上の中枢神経創薬パイプラインが存在し、開発全工程で初代神経細胞による薬効・毒性スクリーニングが必須となります。高コストな動物モデルと比較し、初代細胞を活用したハイスループットスクリーニングは実験期間を大幅に短縮し、研究コストを削減できます。この特性から製薬企業・受託研究機関の調達量は年々増加し、最も成長が速い市場セグメントとなっています。

3. 再生医療・細胞治療開発
- 生分解性神経足場材料と組み合わせたシュワン細胞は長区間神経欠損修復に使用され、関連治療法は欧米で第III相臨床試験に進行中。
- 嗅鞘細胞、アストロサイト、OPCは脊髄損傷修復研究に活用。
- 中脳ニューロン、海馬細胞はパーキンソン病の細胞置換療法前臨床試験を支援。
- イヌ・ネコ由来神経細胞は伴侶動物の神経損傷治療薬開発に使用される。加えて、グリア細胞が分泌する栄養性エクソソームは低コストな再生治療の新たな研究方向として注目されている。

■業界・市場状況について
各国政府の生命科学研究支援施策、世界全体の創薬研究投資拡大を背景に、初代神経細胞市場は急速な拡大フェーズに入っています。従来、ハイエンド初代細胞原料市場は少数の国際大手が寡占しており、大型動物細胞の品目不足、長期納期、高額な調達コストが世界の研究者の共通課題となっていました。
一方、CNS創薬の臨床トランスレーション成功率向上、細胞治療の臨床応用加速が進む現在、「多生物種対応・全細胞サブタイプ・安定大量供給・低コスト」を同時に満たす初代細胞サプライヤーへの市場ニーズが急増しています。
短期的には大学研究機関、製薬開発企業からの薬剤スクリーニング向け受注が安定的に伸長します。中長期的には細胞治療の臨床移行が加速することで、GMPグレード初代神経細胞、組織工学関連補助細胞の需要が爆発的に拡大すると予測されます。

■Cloud-Clone が世界の神経科学・再生医療研究を支える
20年間の細胞技術開発ノウハウを凝縮した全系統多種初代神経細胞ラインナップのローンチは、神経分野の上流原料供給障壁を打破する画期的なマイルストーンとなります。Cloud-Cloneは多生物種カバレッジ、全細胞サブタイプ製品レイアウト、グローバル供給インフラという強みを活用し、今後も全世界の生命科学研究者に高忠実度・安定・高コストパフォーマンスな初代細胞製品を継続的に供給します。
同社は統合型・自立的な細胞原料プラットフォームを構築することを目標に、基礎研究、創薬開発、再生医療の未来をグローバルに推進します。現在Cloud-Cloneの細胞製品は世界数十カ国の研究機関、米国NIH、メイヨクリニック、コールドスプリングハーバー研究所、ファイザー、イーライリリーなど大手製薬企業の研究現場に導入され、数千件の国際トップ雑誌論文で実験素材として活用されています。

■会社概要
商号 ： Cloud-Clone Corp.
市場 ： 非上場(米国ヒューストンに本社、 中国武漢にISO認証生産拠点)
代表者 ： 李華淵(Li Huayuan)(法定代表者)
所在地 ： 本社：米国ヒューストン
生産拠点 ： 中国武漢経済技術開発区輸出加工区内
設立 ： 2009年6月16日
事業内容 ： 生命科学研究ツールの自主研究開発・製造。
タンパク質、抗体、ELISAキット、初代細胞、
マルチプレックスサイトカイン検出キットの
研究開発・提供、ならびにCROサービス。
資本金 ： 登録資本金3,900万元人民元(約7億6,050万円相当)
URL ： https://www.cloud-clone.com/
LinkedIn ： https://www.linkedin.com/company/cloud-clone-corp/
Instagram： https://www.instagram.com/cloudclonecorp2023/
TikTok ： https://www.tiktok.com/@cloudclone2026

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プレスリリース提供元：＠Press